NIR-analysator med diodarray

SentroPAT DA

SentroPAT DA är en dedikerad NIR-analysator utformad för icke-invasiv onlineövervakning av blandning av läkemedelspulver. Den använder diodarray-teknik och ger värdefulla insikter om processen från produktutveckling till drift.

Senast uppdaterad: 29 juni 2024

SentroPAT DA

NIR-analysator baserad på diod-array

Kärnan i SentroPAT DA är en tillförlitlig och tålig InGaAs diodarray-spektrometer. Dess höga spektralupplösning och våglängdsnoggrannhet, i kombination med lågt brus, gör den lämplig för användning i krävande applikationer. Dess överlägsna system-till-system-jämförbarhet effektiviserar metodöverföringen mellan olika instrument. Dessutom är dess långtids- och temperaturstabilitet av högsta kvalitet, vilket stöds av interna intensitets- och våglängdsreferenser.

Det erbjuder flera viktiga fördelar, bland annat kvantitativ analys av blandningens beståndsdelar med hjälp av kemometriska modeller, processkunskap för optimering av blandningstiden, eliminering av konventionell provtagning och laboratorieanalys, realtidsövervakning av blandningens enhetlighet, användarvänlighet och minimalt underhåll, tillförlitlig mätsynkronisering till blandarens rotation, ytor som är lätta att rengöra för användning i GMP-produktionsanläggningar samt dataintegritet genom inbyggd buffring och WiFi-överföring. Systemet är också kompatibelt med IT och styrsystem på anläggningsnivå via OPC-server eller gränssnitt till SIPAT eller SynTQ.

Fördelar

Kompatibilitet med laboratorieblandare av olika storlekar, inklusive småskaliga
Hög analytisk kvalitet tack vare hög spektral upplösning och lågt brus
Stabilitet och användarvänlighet tack vare interna referenser för intensitet och våglängd
Kostnadseffektiv lösning för blandning av läkemedelspulver
Processgränssnittet är kompatibelt med SentroPAT BU II när det används med 4"-flänsen.
Enhetens släta ytor är lätta att rengöra och uppfyller därmed kraven för GMP-produktionsanläggningar.
Dataintegriteten stöds av det inbäddade systemet, där all genererad data buffras lokalt innan den överförs via WiFi-anslutningen.

Tekniska specifikationer
*Med förbehåll för ändringar utan föregående meddelande
Detektor	512 pixlars linjär InGaAs-array
Våglängdsområde	1100 - 1900 nm
Spektral upplösning (FWHM)	Cirka 10 nm
Våglängdsnoggrannhet	< 1 nm
Våglängdsreproducerbarhet	< 0,2 nm
Fotometrisk linjäritet	Uppfyller kraven i USP <1856> och EP 2.2.40
Buller - Högt flöde	Enligt USP<1856> och E.P. 2.2.40
Buller - Lågt flöde	Enligt USP<1856> och E.P. 2.2.40
Ljuskälla	2 x 5W används redundant för underhållsfri drift i > 10 år
Tid för datainsamling	< 1s (konfigurerbar, normalt 0,5s)
Provtagningsgränssnitt	Kontaktfri, genom safirfönster
Mätpunktens storlek	Cirka 10 mm i diameter
Trigger för mätning	Programvaran styrs av en 3-axlig accelerometer, synkroniserad med mixerns rotation
Strömförsörjning	Utbytbart Li-Ion-batteri, > 6 timmars drift Extern strömförsörjning för labbdrift och laddning
Inkapsling	IP65 / NEMA4, cGMP-anpassad, anodiserad aluminium
Mått och dimensioner	170 x 105 x 60 mm (B x D x H) Höjd: lägg till 36 mm för fläns
Vikt	2,2 kg
Kommunikation	WiFi (802.11 a/g/n)
Programvara	SentroSuite GmP, valfria gränssnitt till SiPAT och SynTQ
Validering	Programvaruintegrerade valideringsrutiner enligt USP<1856>, EP2.2.40
Serviceport	Serviceanslutningar för HDMI-monitor och USB för kringutrustning till dator
Montering	4" eller 2" sanitetsfläns